Риск рецидива при отмене болезнь-модифицирующей терапии первой линии у пациентов со стабильным течением рассеянного склероза
Длительное стабильное течение рассеянного склероза (РС) на фоне болезнь-модифицирующей терапии (БМТ) у многих пациентов, привело к возникновению вопроса о возможности отмены БМТ у длительно стабильных пациентов с РС.
9 декабря 2024 года в журнале JAMA Neurology была опубликована статья на данную тему.
Целью работы было выяснить, безопасно ли отменить БМТ первой линии у пациентов с длительно стабильным течением РС?
Было выполнено многоцентровое ослепленное РКИ на базе 14 центров в Дании – DOT-MS. Включили участников старше 18 лет с рецидивирующим РС без клинических рецидивов и без значимой активности на МРТ (отсутствие новых накапливающих контраст очагов и отсутствие 1 или более новых Т2 очагов) в течение, как минимум, предшествующих 5 лет на фоне БМТ первой линии.
Первичный исход: рецидив значимой активности заболевания, определяемый, как клинический рецидив и/или возникновение 3 или более новых Т2-очагов или 2 или более накапливающих контраст очагов на МРТ.
Что получилось
Всего 89 пациентов: 44 – в группе продолжения терапии, 45 – в группе отмены терапии. Медиана возраста 54.0 лет, 60 женщин. Медиана времени до последнего документированного рецидива – 9.4 лет.
Планируемая длительность исследования составляла 3.5 года.
Однако, исследование завершили досрочно из-за частоты рецидивов активности заболевания выше предустановленного предела.
У 8 участников (17.8%) из группы отмены БМТ возник рецидив активности РС, преимущественно, радиологический. У 2 из этих 8 участников был также клинический рецидив.
Медиана времени до рецидива активности заболевания составила 12.0 месяцев.
В группе продолжения терапии рецидива активности РС не было.
И хотя выборка была невелика, число рецидивов в группе отмены БМТ было значимо выше, чем в группе продолжения, а также выше. чем в более раннем исследовании DISCOMS (включавшее только участников старше 55 лет).
Таким образом, по результатам исследования, отмена БМТ первой линии могла привести к рецидиву активности заболевания примерно в 20% случаев, даже у пациентов с многолетним стабильным течением РС.
После возобновления терапии большинство пациентов стали клинически стабильными в течение 6 месяцев.
Исследование продолжилось в качестве обсервационного. Пациентов, прерывавших лечение, будут наблюдать в течение 2 лет.