Донепезил для восстановления функции памяти после ЧМТ
Стойкие нарушения вербальной памяти после ЧМТ могут быть связаны с холинергическим дефицитом в головном мозге. Влияние ингибитора ацетилхолинэстеразы донепезила на функцию памяти у пациентов с последствиями ЧМТ исследовали авторы статьи, опубликованной 4 декабря 2024 года в журнале The Journal of Neuropsychiatry and Clinical Neurosciences.
Было проведено многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование MEMRI-TBI-D.
В течение 10 недель оценивали влияние донепезила на нарушение вербальной памяти, а также сопутствующие когнитивные и некогнитивные нейропсихиатрические нарушения и функциональный статус.
Участники – пациенты с тяжелыми стойкими и функционально ограничивающими нарушениями вербальной памяти в течение, по крайней мере, 6 месяцев после легкой, умеренной или тяжелой непроникающей ЧМТ. Большинство пациентов были после тяжелой ЧМТ.
Участники получали 5 мг донепезила в день или плацебо в течение двух недель, а затем, в случае хорошей переносимости, – 10 мг донепезила в день или плацебо в течение 8 недель. Затем лечение останавливали и наблюдали за состоянием пациентов еще 4 недели.
Оценивали эффективность, безопасность и переносимость препарата.
Что получилось
75 участников средним возрастом 37 лет, мужчин 75%. 37 пациентов – в группе донепезила, 38 – в группе плацебо.
По результатам исследования донепезил значимо улучшал мнестические функции (такие как слухоречевая память), по сравнению с плацебо.
Частота положительного ответа на лечение составила 42% в группе донепезила и 18% в группе плацебо.
Среди пациентов, ответивших на терапию донепезилом, также значимо улучшились показатели отсроченного воспроизведения и скорости обработки информации.
Частота нежелательных явлений, возникших в ходе лечения, составила 46% в группе донепезила и 8% – в группе плацебо. 85% – лёгкие и умеренные.
Диарея и тошнота значимо чаще встречались в группе донепезила.
Среди ограничений: относительно маленький размер выборки, преимущественно пациенты после тяжелой ЧМТ с необходимостью госпитализации и реабилитации в стационаре; нельзя обобщить результаты на пациентов с ЧМТ с другой тяжестью, другими типами мнестических нарушений или более комплексными нейропсихиатрическими проявлениями; участвовали пациенты с уровнем образования, в среднем, 14 лет; неучтенные искажающие факторы.
Таким образом, результаты исследования позволяют предположить, что донепезил эффективен при тяжелых стойких нарушениях памяти, преимущественно, после тяжелой ЧМТ, с относительно благоприятным профилем переносимости и безопасности, заключают авторы.
Источники: